Eiropas Komisija nesen pieņēma svarīgu jaunu regulu, kas nosaka datu prasības augu aizsardzības līdzekļu drošuma aģentu un pastiprinātāju apstiprināšanai.Regulā, kas stājas spēkā 2024. gada 29. maijā, ir arī noteikta visaptveroša šo vielu pārskatīšanas programma, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.Šī regula atbilst spēkā esošajai Regulai (EK) 1107/2009.Jaunā regula izveido strukturētu programmu tirgoto drošuma aģentu un sinerģistu pakāpeniskai pārskatīšanai.
Regulas galvenie akcenti
1. Apstiprināšanas kritēriji
Regula nosaka, ka drošības aģentiem un sinerģijām jāatbilst tiem pašiem apstiprināšanas standartiem kā aktīvajām vielām.Tas ietver atbilstību aktīvo vielu vispārējām apstiprināšanas procedūrām.Šie pasākumi nodrošina, ka visi augu aizsardzības līdzekļi tiek stingri novērtēti pirms to laišanas tirgū.
2. Prasības datiem
Drošības un sinerģisko līdzekļu apstiprināšanas pieteikumos jāiekļauj detalizēti dati.Tas ietver informāciju par paredzētajiem lietojumiem, ieguvumiem un provizoriskajiem testu rezultātiem, tostarp siltumnīcu un lauka pētījumiem.Šī visaptverošā datu prasība nodrošina rūpīgu šo vielu efektivitātes un drošības novērtējumu.
3. Plāna progresīva pārskatīšana
Jaunajā regulā ir noteikta strukturēta programma jau esošo drošuma aģentu un sinerģistu pakāpeniskai pārskatīšanai.Tiks publicēts esošo drošuma aģentu un sinerģistu saraksts, un ieinteresētajām personām būs iespēja paziņot par citām vielām, lai tās iekļautu sarakstā.Kopīgie pieteikumi tiek mudināti, lai samazinātu testēšanas dublēšanos un atvieglotu datu koplietošanu, tādējādi uzlabojot pārskatīšanas procesa efektivitāti un sadarbību.
4. Novērtēšana un pieņemšana
Vērtēšanas process paredz, ka pieteikumi ir jāiesniedz savlaicīgi un pilnībā un jāiekļauj attiecīgās maksas.Ziņotājas dalībvalstis izvērtēs pieteikuma pieņemamību un saskaņos savu darbu ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA), lai nodrošinātu zinātniskā novērtējuma vispusīgumu un konsekvenci.
5. Konfidencialitāte un datu aizsardzība
Lai aizsargātu pieteikuma iesniedzēju intereses, regulā ir paredzēti stingri datu aizsardzības un konfidencialitātes pasākumi.Šie pasākumi atbilst ES Regulai 1107/2009, nodrošinot sensitīvas informācijas aizsardzību, vienlaikus saglabājot caurskatāmību pārskatīšanas procesā.
6. Samaziniet izmēģinājumus ar dzīvniekiem
Viens no nozīmīgākajiem jauno noteikumu aspektiem ir uzsvars uz izmēģinājumu ar dzīvniekiem samazināšanu.Pretendenti tiek mudināti, kad vien iespējams, izmantot alternatīvas pārbaudes metodes.Regula paredz, ka pieteikuma iesniedzējiem ir jāinformē EFSA par visām izmantotajām alternatīvajām metodēm un jāprecizē to izmantošanas iemesli.Šī pieeja atbalsta progresu ētiskās pētniecības praksē un testēšanas metodēs.
Īss kopsavilkums
Jaunā ES regula ir nozīmīgs solis uz priekšu augu aizsardzības līdzekļu tiesiskajā regulējumā.Nodrošinot, ka drošības aģentiem un sinerģijām tiek veikts stingrs drošības un efektivitātes novērtējums, regulas mērķis ir aizsargāt vidi un cilvēku veselību.Šie pasākumi veicina arī inovācijas lauksaimniecībā un efektīvāku un drošāku augu aizsardzības līdzekļu izstrādi.
Izlikšanas laiks: 20. jūnijs 2024